抗HIV（艾滋病病毒）药物赛说念将迎来颠覆性新药萝莉 胜利女神：nikke。

当地时辰6月20日，好意思国生物制药公司祯祥德（GILD.NASDAQ）在官网发布了公司自研新药Lenacapavir一项Ⅲ期临床锤真金不怕火的中期赶走。数据骄傲，Lenacapavir在女性艾滋病毒露馅前注重（PrEP）的灵验果达到100%，这一数据优于祯祥德现存的口服抗HIV药物Truvada（恩曲他滨替诺福韦片）。Lenacapavir是一款First-in-class（全球始创）的长效HIV衣壳扼制剂，每半年一针，通过皮下打针。

音书发布后，6月20日，祯祥德股价大涨非凡8%，市值整夜之间暴涨约66.5亿好意思元（约合东说念主民币超480亿元）。受此影响，6月21日，中国艾滋病药物研发的关联企业亦应声大涨。前沿生物（688221.SH）、金凯生科（301509.SZ）20CM涨停，艾迪药业（688488.SH）也一度大涨超8%。

艾滋病，又被称为得回性免疫劣势笼统征（AIDS），是由艾滋病病毒（HIV）感染引起的严重侵害免疫系统的疾病。世界卫生组织（WHO）官网骄傲，艾滋病毒是一个首要的全球大师卫生问题，迄今已有4040万东说念主死于艾滋病毒感染。扫尾2022年底，测度有3900万艾滋病毒感染者。

南非开普敦大学Desmond Tutu艾滋病毒中心主任、国际艾滋病学会前任主席Linda-Gail Bekker示意：“天然咱们知说念传统的艾滋病毒注重有狡计在按处方服用时相等灵验，但每年仅需给药两次的Lenacapavir不仅不错提高服药的纳降性，还不错匡助措置某些东说念主在服用或储存口服 PrEP 药物时可能濒临的羞耻和脑怒。”

就Lenacapavir的计划筹办，以及与其他药物组合调和成立等问题，6月21日，时间财经向祯祥德方面发送采访邮件，扫尾发稿未获回应。

图片开首：图虫创意

“抗艾霸主”再出击

闲散证券2021年发挥骄傲萝莉 胜利女神：nikke，全球抗艾药物范畴由2013年的229亿好意思元普及至2020年的409亿好意思元，瞻望到2023年将达到468亿好意思元。

从全球范围来看，艾滋病诊治药物的行业纠合度较高，其中祯祥德便是市集份额占比最高的企业。祯祥德当今领有的Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada等艾滋病诊治药物，况兼艾滋病诊治药物是祯祥德商业收入的主要开首之一。2023年财报骄傲，祯祥德全年产物销售收入269亿好意思元，其中艾滋病诊治药物的销售额达到182亿好意思元，占总销售额的比例非凡67%。

祯祥德的Biktarvy（必妥维）是当今全球最畅销的艾滋病诊治药物。2023年，Biktarvy的销售额达到118亿好意思元，2024年第一季度，这一数字达到29.46亿好意思元。

Biktarvy是现存的基于整合酶链转化扼制剂的最小的三联复地契片制剂。2018年，樱井莉亚qvodBiktarvy得回好意思国食物药品监督经管局（FDA）批准上市。上市不到两年后，Biktarvy就成为了全球处方量最大的艾滋病诊治药物，并在2022年竣事销售额破百亿好意思元。在中国，2019年，Biktarvy得回国度药监局（NMPA）批准，并于2021年12月被纳入国度医保目次。

Lenacapavir则是一种HIV-1衣壳扼制剂，主要通过自如HIV遗传物资和必需酶的锥形外壳并由此注重感染细胞中衣壳的解析来扼制HIV-1的复制。Lenacapavir的特有之处在于，当今大大齐抗艾滋病毒药物仅作用于阻拦病毒复制的一个阶段，但Lenacapavir在艾滋病毒的全生命周期齐能起到扼制作用。证实祯祥德的辛劳，Lenacapavir与现存的其他药物类别莫得已知的交叉耐药性，一年仅需给药2次。

2021年8月，Lenacapavir打针液和片剂得回欧盟委员会（EC）上市许可，用于调和其他抗逆转录病毒药物诊治多重耐药HIV感染的成东说念主患者；2022年12月，好意思国FDA批准Lenacapavir上市，符合证同上。2023年，国度药监局药品审评中心（CDE）也受理了祯祥德提交的Lenacapavir片剂上市苦求。

上述对于Lenacapavir的最新临床数据开首于一项名为“PURPOSE 1”的临床锤真金不怕火。该项计划在南非和乌干达招募了5300余名16~25岁的女性受试者，并将这些受试者按照2:2:1的比例，随即分红3组，区分秉承Lenacapavir、Descovy和Truvada诊治，其中后两者齐是逐日给药一次的口服药。赶走骄傲，Lenacapavir组的感染病例为0，Descovy组出现了39例感染者，Truvada组发现了16例感染者。

祯祥德先容称，PURPOSE形状是有史以来最全面、最种种化的HOV注重锤真金不怕火形状，包括全球5项HIV注重锤真金不怕火。瞻望另一项枢纽锤真金不怕火PURPOSE 2会在2024年年底或2025年事首得回赶走。

中国抗HIV药物市集前程几何？

在不同国度和地区，艾滋病毒的流行水平相反相等大。来自WHO的数据骄傲，当今，2/3（2560万）感染者齐在非洲区域。以祯祥德选拔的南非和乌干达为例，证实WHO测度，2023年南非的成东说念主艾滋病患病率达到17.8%；2023年乌干达的患病率约莫为5.1%。

但在我国，艾滋病毒合座处于低流行水平，每年新发挥感染者数、感染者病死率均呈下跌趋势。因此，与全球艾滋病诊治市集范畴比较，我国抗艾滋药物市集容量较小，且行业纠合度较低。

据时间财经不十足统计，当今在抗艾滋界限有所布局的中国企业有20余家，包括前沿生物、果真生物、艾迪药业等。

安信证券征引灼识接头数据指出，当今我国抗艾滋病毒药物市集以国度免费药物为主导，国度免费药物的市集范畴约占我国合座抗艾滋病毒市集范畴的74%。

调和国《2021-2026年全球艾滋病战术》提倡的“95-95-95”战术主义，即到2025年竣事95%的艾滋病病毒感染者知说念我方的景象，95%的艾滋病病毒确诊者服用药物，95%的秉承诊治者“病毒得到扼制”。

据2023年4月11日召开的第八届寰宇艾滋病学术大会公布，扫尾2022年年底，寰宇发挥存活艾滋病病毒感染者和艾滋病患者约122.3万名，其中秉承抗逆转录病毒诊治比例为92.9％。另据国度疾病注重轨则局本年发布的信息，我国艾滋病经输血和血成品传播基本阻断，母婴传播和打针吸毒传播降至历史最低水平，感染者抗病毒诊治收遵守达到95%以上。天然与调和国提倡的主义仍存在差距，但新增药物渗入率增漫空间比较有限，因此繁密企业依然入部下手布局国际业务。

艾迪药业的艾诺韦林片（商品名：艾邦德）与艾诺米替（商品名：复邦德）区分于2021年和2022年获批上市，其中艾诺韦林片是中国首个批准上市的诊治HIV-1感染者的口服1类新药。证实财报，2023年，艾迪药业HIV新药总共竣事销售收入约7357.88万元，同比增长119.67%；2024年第1季度，HIV新药总共竣事销售收入3571.12万元，同比增长76.52%。

艾迪药业在2023年年报中示意，公司积极开展在尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地的注册计算责任，当今与尼日利亚上市医药企业菲森（Fidson）药业已细密签署战术互助左券，与非洲大师卫生基金会进行互助洽谈等。鼓动国际市集战术布局的施行，有助于公司酿成抗HIV更始药国际业务新的增长点，成心于进一步增强公司品牌影响力和合座竞争力。

另一家以抗HIV药物为中枢药物的上市药企是前沿生物，其自主研发的打针用艾博卫泰（商品名：艾可宁）是全球首个长效HIV-1会通酶扼制剂，亦然领有首个自主学问产权的国产原创抗HIV药物。前沿生物财务发挥骄傲，2023年，艾可宁竣事收入1.09亿元，成为首个年收入冲破亿元的国产抗艾新药；2024年第一季度，艾可宁销售收入1927万元。

在国际布局方面萝莉 胜利女神：nikke，艾可宁已在多个国际国度提交药品注册苦求，并在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦等5个国度得回药品注册许可。